Crucigrama GXP

Horizontal 

4.  Sistema de gestión de calidad para laboratorios de investigación y organizaciones para tratar de asegurar la uniformidad, consistencia, confiabilidad, reproducibilidad, calidad e integridad de los estudios de seguridad no clínica. 

5.  Procedimiento estándar de operación (ing.). 

9.  Proceso que evalúa el correcto funcionamiento de una planta, equipo o sistema (sigla en inglés). 

12. Objeto de las normas OHSAS 18001. 

13. Una lista sistemática que se usa para referencia, control, comparación, verificación o identificación (ing). 

14. Apartamiento de una instrucción aprobada o estándar establecido. 

17. Sigla en inglés de un tipo de agua usada en la industria farmacéutica. 

18. Sistema de análisis de riesgo desarrollado para la industria de los alimentos en la era aeroespacial. 

21. Método de análisis de riesgos basado en fallas y efectos. 

22. La diferencia de las medidas de la presión entre dos puntos en un sistema. 

24. Número asociado con registros y firmas electrónicos. 

25. Comparar, teniendo en cuenta la variación normal, la cantidad de productos o materiales teórica y realmente producidos o usados. 

26. Espacio cerrado con dos o más puertas, que se interpone entre dos o más salas, a los efectos de controlar el flujo de aire entre las mismas. 

28. La acción de probar y documentar que los equipos o sistemas de apoyo crítico, están adecuadamente instalados, trabajan correctamente y llevan a los resultados esperados. 

32. Enfoque de análisis de causas a partir de un evento no deseado. 

33. Algo que sirve como tipo, modelo, norma, patrón o referencia. 

34. Materia matemática y técnica que estudia las mediciones de las magnitudes garantizando su normalización mediante la trazabilidad. 

36. Proceso de examinar cada lote de forma individual antes de dar la aprobación para su comercialización o lo que es lo mismo, el control independiente de cada lote para verificar que son seguros y eficaces. 

38. Un nivel establecido de microrganismos o partículas, que de superarse, debería desencadenar una investigación apropiada y acción correctiva basada en la investigación. 

39. Establecimiento de evidencia documentada que proporcione un alto grado de confianza de que un proceso específico producirá consistentemente un producto que cumpla con sus especificaciones y atributos de calidad predeterminados. 

40. Buenas prácticas de manufactura aplicadas a sistemas automatizados. 

41. Un nivel establecido de microorganismos o partículas, que de superarse, da un aviso temprano de un desvío potencial de las condiciones normales de operación, y debería desencadenar un escrutinio y seguimiento adecuado para encarar el problema potencial. 

42. Caldo usado ampliamente en microbiología. 

44. Logaritmo negativo de la actividad molar de los iones hidrógeno. 

 

Vertical 

1.  Publicación que establece los estándares que tienen que cumplir materias primas y productos farmacéuticos en los EEUU. 

2.  Combinación de la probabilidad de que se produzca un evento y sus consecuencias negativas. 

3.  Tipo de cromatografía en columna utilizada frecuentemente en bioquímica y química analítica. 

6.  Organismo internacional rector de la salud. 

7.  Medición que sustituyó al ensayo de sustancias oxidables en agua. 

8.  Desempeño. 

10. Sigla en inglés correspondiente a los conceptos centrales de ICH Q8. 

11. Elemento de muestro compuesto por un textil, fibra o espuma, colocada en el extremo de un mango moderadamente flexible. 

15. Trabajo escrito cuyos resultados o cuyo producto es esperado por personas distintas a quien lo realiza. 

16. Examen crítico y sistemático que realiza una persona o grupo de personas independientes del sistema evaluado. 

19. El conjunto de operaciones que establece, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento de medición o sistema de medición o los valores representados por una medida material, y los correspondientes valores conocidos de un estándar de referencia. 

20. Documento que describe los objetivos, deseo, metodología, consideraciones estadísticas y organización de un estudio. 

23. Ciencia encargada del estudio de los microorganismos. 

25. El grado en el cual un conjunto de propiedades inherentes de un producto, sistema o proceso, cumple con los requisitos. 

27. Un estado de control alcanzado utilizando técnicas de trabajo que eviten la contaminación microbiana del producto estéril expuesto. 

29. Acción tomada para evitar la recurrencia de una no conformidad. 

30. Sometimiento de una cosa a un nuevo examen para corregirla, repararla o comprobar su funcionamiento y validez. 

31. Conjunto de conocimientos y técnicas que aplican los individuos para el control de los factores que ejercen o pueden ejercer efectos nocivos sobre su salud. 

35. Tipo de placa usada para control microbiológico. 

37. Documento que presenta un panorama general de la operación completa de validación, su estructura organizacional, su contenido y planificación. 

38. Agencia argentina de medicamentos y afines 

40. Sigla en inglés que designa la totalidad de las buenas prácticas. 

43. Publicación que establece los estándares que deben cumplir los productos farmacéuticos en el Reino Unido. 

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