Actualización en GxP para Ejecutivos de Empresas Farmacéuticas

11:30 AM - 12:30 PM
Online

Brindar a directivos / ejecutivos de empresas de ciencias de la vida sin formación técnica farmacéutica, una actualización en buenas prácticas, con foco en aspectos estratégicos y de gestión de riesgos.

Temario

Revisión de conceptos de GxP en el Contexto Ejecutivo

·       Definición y alcance de GxP (GMP, GLP, GCP, GDP)

·       Impacto en el negocio: riesgos financieros y reputacionales

·       Responsabilidad legal de la alta dirección

·       Casos recientes de incumplimiento grave y cómo en 2025 las fallas de GMP siguen causando muertes

Cultura de Calidad y Liderazgo

·       El rol del liderazgo en la promoción de una cultura de calidad

·       La importancia de la prontitud en el escalado de problemas de calidad

·       Indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear compliance

·       Equilibrio entre objetivos comerciales y cumplimiento regulatorio

Tendencias Regulatorias Actuales

·       Cambios recientes en el panorama regulatorio global

·       Enfoque basado en riesgo y su impacto en decisiones estratégicas incluyendo la optimización de recursos

·       Inspecciones regulatorias: preparación y gestión desde el nivel ejecutivo

Integridad de Datos y Compliance

·       Principios ALCOA+ y su relevancia para decisiones ejecutivas

·       Ciberseguridad y protección de datos críticos

·       Casos de estudio: consecuencias de fallos de integridad de datos

Sesión de Preguntas y Respuestas

·       Discusión de desafíos específicos

Expositores y Temas