Scilife


Scilife transforma el cumplimiento de cGMP en las empresas de ciencias de la vida.

Soluciones GxP se enorgullece de pertenecer a la red de partners de Scilife y de traer a la región un sistema clave para el cumplimiento que empodera a toda la organización. Scilife es escalable y cuenta con planes a la medida y al alcance de organizaciones pequeñas, medianas y grandes.

Con gamificación para fortalecer la cultura de calidad, formación gratuita a través de Scilife Academy e innovación constante, Scilife es la prueba tangible de que la calidad no tiene por qué ser aburrida o estar exclusivamente sobre los hombros de la Unidad de Calidad.

Si busca gestionar y mantener un sistema de calidad maduro y alineado con las expectativas regulatorias modernas necesita ir a un sistema de cumplimiento proactivo con el empoderamiento de todos los integrantes de la organización.

Eso es lo que le ofrecemos a través de nuestro trabajo con Scilife.

Todos sus procesos de gestión interrelacionados

Un sistema de gestión de calidad avanzado requiere integración.

Scilife permite esa integración de manera sencilla e intuitiva. Solamente a modo de ejemplo ilustramos algunas ventajas del sistema.

  • ⚙️ Gestión de Calidad (QMS)
    • Colaboración y mejora continua
    • Llegada al mercado 30% más rápida
    • Disminución de los costos de gestión de calidad en más de un ️50% ”
  • 📑 Documentos y Registros
    • Control de versiones y firmas electrónicas
    • Impresión y reconciliación con códigos de barras para trazabilidad
    • Cumplimiento con principios ALCOA
  • 🎓 Formación y Competencias
    • Gestión automática de CVs, certificados y entrenamiento
    • Notificaciones y reentrenamientos automáticos
    • Su personal calificado. Siempre
Soluciones GxP

Un dashboard centralizado

Todas sus actividades en un único lugar. Olvídese de la necesidad de transcribir datos entre plataformas. Aproveche al máximo sus datos.

  • 🔄 Procesos y Workflows
    • CAPAs, Change Control, Eventos, Auditorías, Gestión de Proveedores, Equipos
    • Workflows configurables y trazables
    • Apoyo en análisis de causa raíz y gestión de riesgos (FMEA)
  • 📊 Inteligencia y Métricas
    • KPIs en tiempo real de calidad y cumplimiento
    • Analítica avanzada, reportes personalizados
    • Identificación temprana de desviaciones
Soluciones GxP

Usabilidad

El éxito de un sistema informático depende en gran medida de la usabilidad. Un sistema hostil y complejo dificulta el cumplimiento. Scilife es intuitivo y fácil de usar.

Soluciones GxP

Integración con office

La integración con office facilita el proceso no solamente de adopción del sistema sino de su mantenimiento.

Soluciones GxP

Integridad de datos y 21CFR11

Con una interfaz sencilla e intuitiva, Scilife asegura:

  • 🏛 Cumplimiento Regulatorio
  • 🔒 Validación & Integridad de Datos
    • 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP5
    • Enfoque GAMP5 validado en AWS
    • Paquetes de validación listos para inspecciones
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